醫(yī)藥大清洗：查研發(fā)、查生產(chǎn)、查流通、查終端！
作者：佚名 來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng) 2016-7-1 
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未來(lái)半年，醫(yī)藥行業(yè)將迎來(lái)包括藥品研發(fā)臨床、工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、終端銷售以及從業(yè)人員等所有環(huán)節(jié)在內(nèi)的檢查風(fēng)暴！
泥沙俱下的時(shí)代即將結(jié)束，優(yōu)勝劣汰的大清洗時(shí)代已然到來(lái)，淘盡黃沙始見(jiàn)金。淘金的路上：
小心你的企業(yè)被勒令停止生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)；
小心你生產(chǎn)或代理的產(chǎn)品被抽檢不合格；
小心你的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為被查出違規(guī)不合法；
小心一張清單成為掛靠走票的鐵證；
小心一張發(fā)票讓你補(bǔ)繳巨額稅費(fèi)；
小心你的相關(guān)數(shù)據(jù)被認(rèn)定為造假；
小心你的企業(yè)被撤銷回收GSP/GMP證書(shū)；
小心你被列入黑名單成失信企業(yè)/個(gè)人；
……
一、清查對(duì)象
研發(fā)臨床、工業(yè)生產(chǎn)、商業(yè)流通、銷售終端、從業(yè)人員等各個(gè)環(huán)節(jié)，與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)銷售的一切活動(dòng)都將受到嚴(yán)格監(jiān)管，檢查、清理、整頓、處罰、洗牌，無(wú)可避免。
研發(fā)臨床：藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；
工業(yè)生產(chǎn)：一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)工藝核查、GMP飛檢、票據(jù)稅費(fèi)；
商業(yè)流通：掛靠走票整治、GSP飛檢、兩票制、貨票證、近3年經(jīng)營(yíng)行為；
銷售終端：醫(yī)院、藥店、診所、社區(qū)醫(yī)療（九不準(zhǔn)、大處方、藥占比、促銷費(fèi)用、價(jià)格公示、票貨同行）；
從業(yè)人員：是否具備非掛靠的正規(guī)合法身份和資格。
二、清查方式
自查核查+暗訪檢查+飛行檢查+雙隨機(jī)檢查+異地交叉檢查，多種查檢方式綜合運(yùn)用
自查核查：在規(guī)定期限內(nèi)，給予企業(yè)自查整改報(bào)告機(jī)會(huì)；自查期過(guò)后，依據(jù)報(bào)告情況組織人員進(jìn)行核查；
暗訪檢查：是指食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位開(kāi)展的不預(yù)先告知的隨機(jī)檢查；
飛行檢查：具有突擊性、獨(dú)立性、高效性等特點(diǎn)的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查；
雙隨機(jī)檢查：隨機(jī)抽取被檢查對(duì)象、隨機(jī)選派檢查人員的“雙隨機(jī)”抽查機(jī)制，杜絕走過(guò)場(chǎng)拉關(guān)系；
交叉檢查：跨區(qū)域的異地交叉檢查，聯(lián)動(dòng)響應(yīng)，違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。
三、清查內(nèi)容
既查研發(fā)生產(chǎn)、也查流通經(jīng)營(yíng)；賣藥的要查、開(kāi)藥的也要查。具體查什么以下一一分析。
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