B證申報(bào)流程優(yōu)化、免提交受托方GMP證明！
作者：中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng) 2022-7-1 
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展望
預(yù)計(jì)各省的簡(jiǎn)化藥品轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的流程會(huì)陸續(xù)發(fā)布。各省通過(guò)政策吸引產(chǎn)品落地，搶批文大戰(zhàn)預(yù)計(jì)將在兩年內(nèi)打起來(lái)，下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業(yè)的批文購(gòu)買(mǎi)力了。
對(duì)于轉(zhuǎn)讓的批文，省局GMP符合性檢查從嚴(yán)。這對(duì)此前沒(méi)有生產(chǎn)基礎(chǔ)（特別是研發(fā)型）的上市許可持有人來(lái)說(shuō)是一個(gè)門(mén)檻，因各種問(wèn)題沒(méi)有復(fù)產(chǎn)的批文將受到挑戰(zhàn)。
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